国中投资企业|艾欣达伟广谱靶向小分子抗癌新药AST-3424获得NMPA默许进入血液肿瘤IB/II期临床试验

浏览:96次      发布时间:2019-08-12

8月10日,深圳艾欣达伟医药科技有限公司(以下简称“艾欣达伟”或“公司”)宣布,公司自主研发的广谱靶向小分子抗癌新药AST-3424 获得国家药品监督管理局(NMPA)的血液肿瘤IB/II期临床试验默示许可(受理编号CXHL2000263国),研发进度再上新台阶。国中创投投资艾欣达伟后,公司研发快速推进,验证了我们对其良好前景的预判。


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艾欣达伟是一家专注于研发抗肿瘤新药的高新科技企业。公司团队利用特定的肿瘤微环境进行自主创新的前药设计和筛选,开发出了系列的具有全球知识产权保护的精准靶向小分子抗癌前药化合物,并在多个临床急需领域完成产品布局和储备,目前正在有序的推进临床前和临床研究。



AST-3424是全球首创的小分子新药,具有独特的作用机理和高度的靶向性,可选择性杀伤 AKR1C3 过度表达的肿瘤细胞,而对正常细胞影响较小或无影响。这种高选择的肿瘤细胞内靶向激活和富集的特性,使AST-3424与传统非选择化疗药物相比大大提高了药效和安全性。文献显示,在多达15种实体肿瘤和血液肿瘤中,特别是在多种已有抗药性及难治的肿瘤细胞中,例如肝细胞癌(HCC)、去势抵抗性前列腺癌(CRPC)及急性T淋巴细胞白血病(T-ALL) 中AKR1C3均有高度表达。


AST-3424另一特点是,可用免疫组化染色法来测量AKR1C3表达量,以此作为伴随诊断选择AKR1C3高度表达的患者进行精准治疗。 


艾欣达伟董事长段建新博士指出,急性复发难治T-ALL淋巴细胞白血病恶性度高、预后差,并且目前临床急需安全有效药物,我们和NCI(美国国家癌症研究所)大量的临床前合作研究结果表明,AST-3424在十多个T-ALL PDX模型中单药即表现出非常优异的体内药效 (CCR-19-0551)。AST-3424血液肿瘤IB/II期临床试验获得默示许可后,马军教授和王建祥教授将作为主要研究者领导这一项目首先在四家研究单位迅速展开,期待研究结果能证明其安全有效,为这一临床急需领域带来新的治疗选择。


国中创投投资总监谢斌表示,艾欣达伟第一款广谱靶向抗肿瘤药物AST-3424已经获得实体瘤和血液瘤临床许可。AST-3424作为全球首个利用肿瘤细胞内高度表达的AKR1C3酶完成活化的前药,具备在安全性、有效性上给患者提供更优质药物选择的潜力。艾欣达伟具备非常完善的药物发现及临床开发团队,期待段博士团队下一个里程碑事件的到来。


国中创投对创新药的研发始终保持高度关注,除了艾欣达伟,我们还投资了荣昌生物、普瑞金、贝海生物等一批优秀企业,我们将继续关注该领域,发掘和培育更多优秀企业。




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